Con la salud no se juega. El envase y embalaje es clave en la protección de los productos farmacéuticos: identifica al producto, evita daños por golpes y preserva la cadena de frío en aquellos que lo requieren.
Por qué es crucial mantener la temperatura correcta en los medicamentos
Los fármacos deben conservarse lejos del calor. Este requisito es estricto en el caso de las especialidades farmacéuticas termolábiles que deben conservarse entre 2-8ºC para mantener sus propiedades terapéuticas y su seguridad. En algunos casos serán necesarias incluso temperaturas inferiores.
Entre los medicamentos que requieren asegurar la cadena de frio para mantener una temperatura baja de forma segura encontramos las vacunas, agentes biológicos, insulinas, la toxina botulínica…
Principales desafíos en la protección y envío de productos farmacéuticos
Una rotura de la cadena de frío durante el transporte, recepción o almacenamiento puede alterar la estabilidad de los medicamentos, acelerar su descomposición o invalidad su acción terapéutica. Esta circunstancia supone importantes pérdidas económicas y puede desembocar en alerta sanitaria.
Garantizar la protección en el envío medicamentos incluye también asegurar que la temperatura del medicamento se mantiene en un rango seguro durante toda la logística.
El transporte refrigerado es seguro, pero costoso. Para envíos pequeños o la distribución diaria a farmacias y centros de salud alejados de las grandes poblaciones puede no ser rentable. En estos casos, el embalaje isotérmico en poliestireno expandido (EPS) garantiza la cadena de frío para el producto farmacéutico durante horas .
Descubre más sobre los contenedores isotérmicos para el transporte de productos farmacéuticos.
Cadena de frío: cómo se mantiene la temperatura en el transporte de medicamentos
La normativa vigente no obliga a utilizar transporte refrigerado para el transporte de medicamentos termolábiles. Pero sí establece (Real Decreto 782/2013) que es responsabilidad del laboratorio o del distribuidor mayorista asegurar que el transporte se realiza en condiciones adecuadas, incluidas las condiciones de temperatura.
Para garantizar la cadena de frío se lleva un registro diario de la temperatura máxima y mínima (registro que debe quedar archivado). Es imprescindible las temperaturas en el almacenamiento de los medicamentos y el transporte se mantenga en un rango seguro a lo largo de la cadena de logística.
Las soluciones tecnológicas de smartpackaging ya nos permiten realizar estos procesos de forma automatizada y en tiempo real a través de sensores IoT situados en el interior del embalaje.
Por qué el EPS es la mejor solución para garantizar la protección térmica en el envío de medicamentos
El interior de un contenedor de EPS tardará 110 horas en pasar de -80°C a –20°C. Y hasta 6 días para pasar de los 8°C. Por esta razón los envases de EPS constituyen una solución habitual en la industria farmacéutica para la conservación de medicamentos en una temperatura baja o muy baja.
Además, es un material inerte y 100% reciclable.
Descubre más sobre el EPS (poliestireno expandido)
Alta capacidad aislante y estabilidad térmica
El EPS está formado por células cerradas en cuyo interior hay un 98% de aire. Esta estructura proporciona una alta capacidad de aislamiento térmico al envase. Los envases de EPS facilitan la conservación de medicamentos a una temperatura fría durante horas refrigeración. Incluso, en situaciones de mucho calor.
Frío extremo durante horas
En casos donde se requiere mantener la temperatura más baja durante más tiempo se puede optar por un embalaje de EPS de mayor densidad. También se puede añadir grafito a los contenedores de EPS para optimizar las propiedades isotérmicas.
De esta forma se pueden preservar temperaturas extremas en su interior (-80°C/-20°C) durante días. En estas condiciones se reduce notablemente la sublimación del hielo seco y se pueden conservar con total seguridad vacunas muy sensibles al calor.
Resistencia a impactos durante el transporte
El EPS posee alta resistencia mecánica y capacidad de amortiguación de impactos. Esta cualidad reduce el riesgo de daños durante las operaciones logísticas por una manipulación poco cuidadosa, así como por baches, curvas y otras fuerzas que actúan sobre la carga en el transporte.
Ligereza: reduce costes logísticos y emisiones
Al tener solo un 2% de materia prima, estos envases se manipulan con facilidad y reducen los costes económicos y medioambientales del transporte. Se moldean y fabrican en formas ergonómicas para mejorar las tareas de carga y descarga y agilizar el apilado.
La logística del futuro ya está aquí: descubre cómo los sensores IoT convierten al KOMEBAC® COOL en un contenedor inteligente.
Conservación y transporte de medicamentos termolábiles: cómo trabajan las cajas y embalajes de EPS
El packaging isotérmico en EPS es una solución asequible, ligera y segura para la conservación de los medicamentos termolábiles. Aportan una garantía extra de seguridad a la hora de mantener la temperatura de los medicamentos en refrigeración en caso de avería, apagón u otra incidencia.
Soluciones de EPS de Knauf Industries para el sector farmacéutico
En Knauf Industries ponemos toda nuestra experiencia en el desarrollo y fabricación de soluciones isotérmicas en EPS al servicio de la industria farmacéutica, tanto retornables como de un solo uso.
Nuestro equipo de ingeniería ID Lab puede desarrollar embalajes isotérmicos a medida con tamaños, colores o texturas específicas para la protección en el envío de medicamentos.
También podemos incorporar en el diseño del embalaje espacios para alojar dispositivos inteligentes de geolocalización, sensores de temperatura, estudiar la densidad y grosor para mantener temperaturas más bajas (entre -80º y -20º durante varios días) o soportar más peso.
Todas estas tareas se realizan en nuestras plantas en España y están disponibles, además, en NEOPS®, nuestra alternativa al EPS de origen biomasa vegetal, y RELOOPS®, nuestra alternativa al EPS de origen reciclado.
Preguntas frecuentes sobre la cadena de frío y la protección de medicamentos
Los medicamentos termolábiles requieren que se preserve la cadena de frío, normalmente entre 2 y 8ºC. Solo garantizando esa temperatura de refrigeración de los medicamentos se puede asegurar la eficacia del fármaco, así como su total seguridad para el paciente.
Los medicamentos termolábiles son aquellos cuya conservación exige que se mantengan en un rango de temperaturas entre +2ºC y +8ºC. Algunos productos farmacéuticos especiales, como ciertas vacunas, pueden necesitar temperaturas de hasta -80ºC. Es imprescindible almacenarlos en nevera, o en un embalaje isotérmico adecuado, como los de EPS.
Dependiendo de las características del fármaco, las temperaturas alcanzadas y el tiempo que haya durado la rotura de la cadena de frío, los fármacos pueden perder eficacia (por ejemplo, se degrada el antígeno de una vacuna y no logra la respuesta inmunitaria buscada). También pueden sufrir alteraciones que comprometan su aspecto y, en algunos casos, su seguridad.
Por sus propiedades isotérmicas el EPS asegura la cadena de frío y con ello, preserva la eficacia y seguridad de los medicamentos. La gran resistencia mecánica y la capacidad de amortiguación de este material protege los productos farmacéuticos de golpes y vibraciones durante el transporte, mientras que su ligereza facilita una carga y descarga ágil, rápida y segura.
Las cajas de EPS, por sus propiedades isotérmicas, son una solución muy conveniente para el transporte de medicamentos refrigerados. Preservan la cadena de frío durante horas sin necesidad de refrigeración eléctrica.
